| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3243122號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 激光類型：鉻銩鈥，釔鋁石榴石固體，脈沖。波長：2.1微米。用于內(nèi)外切割、消融凝結(jié)和止血汽化。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 組成：1、激光器部分2、激光器驅(qū)動電源部分 3、治療儀控制系統(tǒng) 4、附件：光纖、光纖剪刀、光纖切割刀、光纖削皮器、消毒盒、護目鏡。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于內(nèi)外切割、消融凝結(jié)和止血汽化。適用手術(shù)：軟組織普外手術(shù), 泌尿生殖系統(tǒng)手術(shù), 耳鼻喉科手術(shù), 婦科手術(shù), 碎石和經(jīng)皮泌尿碎石術(shù), 腰椎間盤經(jīng)皮手術(shù), 胃腸學(xué)/胃腸手術(shù), 皮膚學(xué)。 |
| 注冊代理 | 北京誠茂興業(yè)生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京誠茂興業(yè)生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TRIMEDYNE, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15091 BAKE PKWY, IRVINE, CA 92618U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 15091 BAKE PKWY, IRVINE, CA 92618U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鈥激光系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OmniPulse Holmium Lazer System |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4673-2008《鈥激光系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
