注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403938號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
質(zhì)控品是以人血清為基質(zhì)的凍干質(zhì)控血清,并包含人源性及動(dòng)物源性純化添加物、純化藥品和無機(jī)成分。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn
產(chǎn)品有效期:保存于2~8℃,有效期為34個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于對(duì)多種分析物進(jìn)行體外定量測定時(shí)的質(zhì)量控制。 |
注冊(cè)代理 |
德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2011.12.07 |
有效期截止日 |
2015.12.06 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
生產(chǎn)場所 |
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
正常值復(fù)合質(zhì)控品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
TruLab N |
規(guī)格型號(hào) |
1×5 ml; 6×5 ml; 20×5 ml |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GER 4932-2011 |
附件 | |
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