| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1100278號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為可重復(fù)使用手術(shù)器械，包括定位器、填充塊等，詳細(xì)描述見(jiàn)附頁(yè)。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 其中器械由不銹鋼材料制成；填充塊采用乙縮醛模塑和擠壓料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品為供臨床全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)時(shí)配套使用的手術(shù)工具組合。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.18 |
| 有效期截止日 | 2012.02.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械(商品名：MIS Quad-SparingTM) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total Knee Producedure Instrumentation |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0104-2008《全膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
