| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461122號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由VerSys金屬絲錐形髖關(guān)節(jié)柄和VerSys金屬絲髖關(guān)節(jié)柄中段伴有羥基磷酸三鈣涂層兩種形式組成。包括標(biāo)準(zhǔn)型、增寬型、伸展型。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 髖關(guān)節(jié)柄采用鈦－6鋁－4釩合金制成，髖關(guān)節(jié)柄中段采用商業(yè)純鈦絲制成，髖關(guān)節(jié)柄中段的涂層采用羥基磷酸三鈣制成。無(wú)菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于非骨水泥型全髖關(guān)節(jié)假體的置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.06 |
| 有效期截止日 | 2012.05.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體(商品名：VerSys金屬絲錐形柄) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip System Stem |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見規(guī)格型號(hào)附頁(yè)(共2頁(yè)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0803-2003《VerSys金屬絲錐形髖關(guān)節(jié)柄)》 |
| 附件 | |
