| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2241326號(hào)(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊(cè)代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 備注 | 申請(qǐng)變更內(nèi)容：產(chǎn)品型號(hào)由“GALILEI”變更為“GALILEIG2”，代理人由“上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司”變更為“同科林醫(yī)療儀器(上海)有限公司”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司”變更為“同科林醫(yī)療儀器(上海)有限公司”。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 審批結(jié)論：經(jīng)審查，同意變更代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)。代理人變更材料存檔備查。依據(jù)國(guó)食藥監(jiān)械[2007]778號(hào)規(guī)定，不同意產(chǎn)品型號(hào)的變更申請(qǐng)。本批件與原注冊(cè)證或變更后的注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與注冊(cè)證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.12.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SIS Surgical Instrument Systems Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Allmendstrasse 11,CH-2562 Port |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Allmendstrasse 11,CH-2562 Port |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼前房分析系統(tǒng)(商品名：伽利略) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dual Scheimpflug Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SWI 0983-2011《眼前房分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
