| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3454023號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由空心纖維、外殼、支撐部分、封口圈和端蓋組成，膜材料為聚砜，外殼材料為聚丙烯，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于慢性腎功能衰竭患者進行血液透析或血液濾過治療使用。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.12.09 |
| 有效期截止日 | 2015.12.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fresenius Medical Care Japan K.K. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3-15-1MinamiOhi,Shinagawa-ku,Tokyo,140-0013 |
| 生產(chǎn)場所 | 92-7 Ohaza Kaimo, Buzen City, Fukuoka Pref., 828-0045 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 空心纖維血液透析濾過器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FX Class Capillary Dialysers |
| 規(guī)格型號 | FX50, FX60, FX80, FX100 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 4653-2011《空心纖維血液透析濾過器》 |
| 附件 | |
