| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3404233號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 茚三酮、縮二氨酸、銅試劑:、苯丙氨酸/酪氨酸標(biāo)準(zhǔn)品。產(chǎn)品有效期：室溫保存(15-30℃),陰涼干燥處存放,有效期2年。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于在ASTORIA SPOTCHEK全自動(dòng)熒光新生兒篩查系統(tǒng)上對新生兒全血濾紙血片中的苯丙氨酸的含量進(jìn)行測定。 |
| 注冊代理 | 北京西雅金橋生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Astoria-Pacific,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15130 S.E 82ND DR.Clackamas, Oregon 97015 |
| 生產(chǎn)場所 | 15130 S.E 82ND DR.Clackamas, Oregon 97015 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 新生兒苯丙氨酸篩查試劑盒(熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PHENYLALANINE 50 HOUR REAGENT KIT |
| 規(guī)格型號(hào) | 50小時(shí)/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4898-2011 |
| 附件 | |
