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乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(膠體金法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(膠體金法)生產企業(yè):英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司,產品標準:YZB/國 1469-2009,產品性能結構及組成:【主要組成】玻璃纖維上預包埋干粉態(tài)金標記e抗體(eAb2-Au),在硝酸纖維素膜上的檢測區(qū)和對照區(qū)分別包被e單抗(eAb1)和羊抗鼠IgG。產品有效期:2-30℃保存,有效期18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(膠體金法)生產廠家地址
生產場所 廈門市海滄新陽產業(yè)區(qū)新光路332號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400772號
生產單位 英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司
地址 廈門市海滄新陽產業(yè)區(qū)新光路332號
郵編
產品名稱 乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(膠體金法)
產品標準 YZB/國 1469-2009
產品性能結構及組成 【主要組成】玻璃纖維上預包埋干粉態(tài)金標記e抗體(eAb2-Au),在硝酸纖維素膜上的檢測區(qū)和對照區(qū)分別包被e單抗(eAb1)和羊抗鼠IgG。產品有效期:2-30℃保存,有效期18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
有效期 2013.10.18
批準日期 2009.10.19
產品適用范圍 體外定性檢測人血清、血漿中的乙型肝炎病毒e抗原。
規(guī)格型號 40人份/盒、50人份/盒
附件
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