| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2660116號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為一次性使用和可重復(fù)性使用，由連接器、導(dǎo)管和標(biāo)記金屬環(huán)組成，帶有S31603不銹鋼金屬尖端。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 連接器的材料為聚碳酸酯或高塑性聚醚酰亞胺，導(dǎo)管的材料為聚四氟乙烯，標(biāo)記金屬環(huán)的材料為S31603不銹鋼。一次性使用產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，重復(fù)性使用產(chǎn)品非無菌方式提供。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于膽管/胰管插管和注射造影劑。 |
| 注冊代理 | 德國環(huán)球醫(yī)療設(shè)備公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德國環(huán)球醫(yī)療設(shè)備公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medi-Globe GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Medi-Globe-StraBe 1-5 83101 AchenmUhle |
| 生產(chǎn)場所 | Medi-Globe-StraBe 1-5 83101 AchenmUhle |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | E.R.C.P. 導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | E.R.C.P. Catheters |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2203-2009《E.R.C.P.導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
