| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3772521號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)管尖端(PEBAX、碳化鎢)、導(dǎo)管座(聚碳酸酯/PET)、導(dǎo)管軸(尼龍11、硫酸鋇)和壓力釋放裝置(聚氨酯)組成。一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于將造影介質(zhì)送至血管系統(tǒng)中指定位置。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.10 |
| 有效期截止日 | 2015.08.10 |
| 備注 | 代理人由“捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司”變更為“麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司”變更為“麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司”。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3772521號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3772521號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.10.11 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Merit Medical Systems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1111 South Velasco, Angleton, TX 77515 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管內(nèi)造影導(dǎo)管(商品名：Impress) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Impress Catheters |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2311-2011《血管內(nèi)造影導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
