| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1664067號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 康樂保公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品屬于一件式造口護(hù)理用品,包括開口袋、閉口袋和尿路造口袋;產(chǎn)品主要是由醫(yī)用粘膠、復(fù)合薄膜、無紡布組成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 閉口袋上配有過濾片;尿路造口袋上配有抗返流片和排放閥。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于造口者收集造口排泄物,其中尿路造口袋僅適用于尿路造口者收集造口排泄物。 |
| 注冊代理 | 康樂保(中國)醫(yī)療用品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 康樂保(中國)醫(yī)療用品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hotedam 1,DK-3050 Humledam，Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Buzavirag ut 15,2800 Tatabanya,Hungary |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 造口袋(商品名: Alterna) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Alterna Ostomy Bag, 1-piece |
| 規(guī)格型號(hào) | 5875, 5885, 5975, 5985, 5776, 5786, 5676, 5686, 5575, 5585, 2115 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/DEN 4706-2011《造口袋》 |
| 附件 | |
