| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3404000號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 由UniCel DxC生化分析儀、UniCelDxI免疫分析儀、UniCelCTA單元三部分組成。生化分析儀包括：主機、監(jiān)視器、顯示器、鍵盤、打印機、主控計算機和PRO增強版(選配)組成；免疫分析儀包括：分析儀、監(jiān)視器、鍵盤控制臺；CTA單元包括：條碼閱讀器、加載推槽、滑閘、樣品盤。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | 用于對各種常規(guī)化學、治療藥物和其他具有臨床價值的存在于生物體內的液體,包括血清、血漿、尿液以及腦脊髓液中的項目進行體外檢測。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Beckman Coulter Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生產場所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 臨床檢驗系統(tǒng)(商品名：Integrated Workstations集成工作站) |
| 產品名稱（英文) | UniCel DxC Synchron Access Clinical System |
| 規(guī)格型號 | UniCel DxC 660i, UniCel DxC 680i, UniCel DxC 860i, UniCel DxC 880i |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4822-2011《臨床檢驗系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
