| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3771100號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品主要由 Expleo 導管與Tenax/TenaxXR 支架組成，支架的材料是 316L 不銹鋼， 有碳化硅涂層，導管上有親水涂層。與 Rithron 相比 Rithron-(XR) 系統在支架上另裝有黃金標記。 支架長度 (XX)：10mm，15mm，20mm，25mm，30mm。 球囊直徑 (YY)：2.5mm，3.0mm，3.5mm，4.0mm。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 用于冠狀動脈血管再狹窄部位的擴張和與冠脈介入有關的急性或先兆閉合的治療. |
| 注冊代理 | 德國百多力有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 陜西秦明醫(yī)學儀器股份有限公司 |
| 批準日期 | 2002.09.28 |
| 有效期截止日 | 2006.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Biotronik GmbH&Co. |
| 生產廠地址（中文) | 沃爾曼科勒大街1號,D-12359 |
| 生產場所 | |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 預裝冠狀動脈支架釋放系統 |
| 產品名稱（英文) | Premounted Coronary Stent Delivery System |
| 規(guī)格型號 | Rithron/Rithron-XR xx/yy |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準Rithron/Rithron-XR 《預裝冠脈支架系統》 |
| 附件 | |
