| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3304214號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會社 島津制作所 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 詳見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于診斷，具有透視、攝影、體層掃描以及DSA(選件)功能。 |
| 注冊代理 | 島津國際貿(mào)易(上海)有限公司 北京分公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 島津國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.12.28 |
| 有效期截止日 | 2015.12.27 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 604-8511 京都市中京區(qū)西之京桑原町1番地 |
| 生產(chǎn)場所 | 604-8511 京都市中京區(qū)西之京桑原町1番地 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線透視攝影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 線テレビシステム |
| 規(guī)格型號 | SONIALVISION VERSA Plus |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 5375-2011《X射線透視攝影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
