| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3771355號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品的遠(yuǎn)端管桿長度結(jié)構(gòu)可分為：標(biāo)準(zhǔn)型（6.6cm)、中間型（10.8cm)和加長型（15.2cm)，同時導(dǎo)管頭端有多種彎曲型式。各型號結(jié)構(gòu)差異見標(biāo)準(zhǔn)。導(dǎo)管長度在104－115cm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品與EPT-1000心臟射頻消融系統(tǒng)配套使用，適用于伴隨心律過速的房室傳導(dǎo)路徑中斷、房室竇回路心律過速的治療和對心房心律不整產(chǎn)生快速心室反應(yīng)所造成的房室完全阻斷-典型的慢性抗藥性心房纖維顫動。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.05 |
| 有效期截止日 | 2008.08.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537， 美國 |
| 生產(chǎn)場所 | 2710 Orchard Parkway， San Jose， CA 95134， 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Blazer II心臟射頻消融導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Blazer II Ablation Catheters |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 771-77《Blazer IITM 心臟射頻消融導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
