| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2300143號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由X射線管、高壓發(fā)生器和限束器組成。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 性能：標稱電功率：2.0KW；X射線管(D-124S,固定陽極，焦點1.2)；攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-100kV；管電流調(diào)節(jié)范圍20mA(82-100KV),25mA (62-80KV),30mA(46-60KV),40mA (40-44KV)；加載時間調(diào)節(jié)范圍0.02-8.0s；電流時間積0.4-1000mAs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于診所,病房,和移動醫(yī)療中對患者進行X線直接攝影. |
| 注冊代理 | 上海三笠米卡薩醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 上海三笠米卡薩醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MIKASA X-RAY CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)3-13-2 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本東京都文京區(qū)小石川5-10-5 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用X射線診斷設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MEDICAL HIGH FREQUENCY DIAGNOSTIC X-RAY UNIT |
| 規(guī)格型號 | HF100H |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 4058-2010《醫(yī)用X射線診斷設(shè)備》 |
| 附件 | |
