| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2404243號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 反應(yīng)物質(zhì)：人類血清中的類風(fēng)濕因子；非反應(yīng)物質(zhì)：HEPES緩沖液，牛血清白蛋白，NaCl，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期為15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Roche/Hitachi全自動生化分析儀上的類風(fēng)濕因子定量檢測的質(zhì)量控制。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風(fēng)濕因子質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RF Control Set |
| 規(guī)格型號 | 水平1: 2×1.0 ml ;水平2: 2×1.0 ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 5118-2011 |
| 附件 | |
