| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401510號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】該分析儀包括主機(jī)、進(jìn)樣器和層析柱(標(biāo)準(zhǔn)模式、變異模式和地貧模式)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析儀利用離子交換高效液相色譜法原理對(duì)血液中的糖化血紅蛋白成份(包括標(biāo)準(zhǔn)模式、變異模式和地貧模式)進(jìn)行測(cè)定。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司、上海藍(lán)怡醫(yī)藥有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.24 |
| 備注 | 注冊(cè)證生產(chǎn)者地址由"Shiba-Koen FirstBuilding 3-8-2 Shiba,Minato-ku,Tokyo 105-8623，Japan"變更為"4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi746-8501,Japan"，代理人由"希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司"變更為"東曹(上海)生物科技有限公司"，注冊(cè)證售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司"變更為"希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司"和"上海藍(lán)怡醫(yī)藥有限公司"。 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401510號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401510號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.08.03 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | TOSOH CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1-37,Fukugawa Minami-machi,Shunan,Yamaguchi 746-0042,Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8 |
| 規(guī)格型號(hào) | HLC-723G8 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0949-2010《全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀》 |
| 附件 | |
