| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2404235號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1 氫氧化鈉：530 mmol/L; EDTA-Na: 74 mmol/L。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 試劑2 芐索氯銨：32 mmol/L。產(chǎn)品有效期：15-25℃,保存18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在Roche全自動臨床化學分析儀上，體外定量測定尿液和腦脊液中蛋白質(zhì)。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿液/腦脊液總蛋白檢測試劑盒(比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total Protein in Urine/Cerebrospinal Fluid(U/CSF Protein) |
| 規(guī)格型號 | 試劑1:6 x 20mL,試劑2:6 x 9mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GER 5018-2011 |
| 附件 | |
