| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400191號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成：牛血清，分析物，防腐劑 |
| 產品適用范圍 | 該校準液與ADVIA Chemistry系列全自動生化分析儀(包括1650/2400/1200型號)一起使用，在醫(yī)學臨床上用于白蛋白、直接膽紅素、總膽紅素、鈣、膽固醇、肌酐(苦味酸法、酶法)、葡萄糖(己糖激酶法、氧化酶法)、鐵、鎂、磷、總蛋白II、甘油三酯、尿素氮、尿酸項目測試的校準。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司 |
| 批準日期 | 2006.01.25 |
| 有效期截止日 | 2010.01.25 |
| 備注 | 生產者名稱由“Bayer Corporation DiagnosticsDivision”變更為“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生產者地址與生產場所地址由“BayerCorporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA”變更為“Siemens MedicalSolutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA”；注冊代理與售后服務機構由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400191號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400191號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產廠地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產場所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 生化校準液 |
| 產品名稱（英文) | Chemistry Calibrator |
| 規(guī)格型號 | 12×3.0ml/瓶(凍干粉) |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2592-2005《生化校準液》 |
| 附件 | |
