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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2641098號
           

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標準敷料(商品名:DuoDERM (CGF))

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
標準敷料(商品名:DuoDERM (CGF))生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 0265-2011《標準敷料》,產品性能結構及組成:本品內層由177A膠黏劑制成黏膠薄層,外層以聚氨基甲酸乙酯海綿覆聚氨酯薄膜,硅釋放紙覆蓋在整個粘膠表面表面粘貼在聚氨酯層外,以保護粘性。,標準敷料(商品名:DuoDERM (CGF))生產廠家地址,產品適用范圍用途:本品用于吸收傷口滲出液形成柔軟的凝膠,以保持濕潤的傷口環(huán)境,促進傷口愈合。該產品在無須醫(yī)護人員監(jiān)督的情況下適用于輕微擦傷、裂傷、輕微切傷、輕微燙傷和灼傷傷口、皮膚裂口;在醫(yī)護人員監(jiān)督的情況下可用于下肢潰瘍(靜脈停滯潰瘍、動脈潰瘍及混合病因引致下肢潰瘍)、糖尿病潰瘍及褥瘡(表層及深層)、手術傷口(手術后傷口、捐皮區(qū)、皮膚割傷)、灼傷(第一度及第二度)、外傷傷口。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2641098號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 本品內層由177A膠黏劑制成黏膠薄層,外層以聚氨基甲酸乙酯海綿覆聚氨酯薄膜,硅釋放紙覆蓋在整個粘膠表面表面粘貼在聚氨酯層外,以保護粘性。
產品適用范圍 本品用于吸收傷口滲出液形成柔軟的凝膠,以保持濕潤的傷口環(huán)境,促進傷口愈合。該產品在無須醫(yī)護人員監(jiān)督的情況下適用于輕微擦傷、裂傷、輕微切傷、輕微燙傷和灼傷傷口、皮膚裂口;在醫(yī)護人員監(jiān)督的情況下可用于下肢潰瘍(靜脈停滯潰瘍、動脈潰瘍及混合病因引致下肢潰瘍)、糖尿病潰瘍及褥瘡(表層及深層)、手術傷口(手術后傷口、捐皮區(qū)、皮膚割傷)、灼傷(第一度及第二度)、外傷傷口。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn
注冊代理 百時美施貴寶(上海)貿易有限公司
售后服務機構 百時美施貴寶(上海)貿易有限公司
批準日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) ConvaTec, a Division of E.R.Squibb & Sons, L.L.C
生產廠地址(中文) Route 206 &Provinceline Road Princeton,N.J.08543
生產場所 211 American Avenue Greensboro, North Carolina 27409
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 標準敷料(商品名:DuoDERM (CGF))
產品名稱(英文) DuoDERM (CGF) Control Gel Formula Dressing
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0265-2011《標準敷料》
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