注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2641098號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
本品內層由177A膠黏劑制成黏膠薄層,外層以聚氨基甲酸乙酯海綿覆聚氨酯薄膜,硅釋放紙覆蓋在整個粘膠表面表面粘貼在聚氨酯層外,以保護粘性。 |
產品適用范圍 |
本品用于吸收傷口滲出液形成柔軟的凝膠,以保持濕潤的傷口環(huán)境,促進傷口愈合。該產品在無須醫(yī)護人員監(jiān)督的情況下適用于輕微擦傷、裂傷、輕微切傷、輕微燙傷和灼傷傷口、皮膚裂口;在醫(yī)護人員監(jiān)督的情況下可用于下肢潰瘍(靜脈停滯潰瘍、動脈潰瘍及混合病因引致下肢潰瘍)、糖尿病潰瘍及褥瘡(表層及深層)、手術傷口(手術后傷口、捐皮區(qū)、皮膚割傷)、灼傷(第一度及第二度)、外傷傷口。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn
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注冊代理 |
百時美施貴寶(上海)貿易有限公司 |
售后服務機構 |
百時美施貴寶(上海)貿易有限公司 |
批準日期 |
2011.04.07 |
有效期截止日 |
2015.04.06 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
ConvaTec, a Division of E.R.Squibb & Sons, L.L.C |
生產廠地址(中文) |
Route 206 &Provinceline Road Princeton,N.J.08543 |
生產場所 |
211 American Avenue Greensboro, North Carolina 27409 |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
標準敷料(商品名:DuoDERM (CGF)) |
產品名稱(英文) |
DuoDERM (CGF) Control Gel Formula Dressing |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 0265-2011《標準敷料》 |
附件 | |
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