注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2404202號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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血?dú)夥治鰞x專用測試片(光學(xué)法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
血?dú)夥治鰞x專用測試片(光學(xué)法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 4764-2011,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:水溶液HEPES-bicarbonate緩沖液0.2ml(已滅菌)和光學(xué)傳感器。產(chǎn)品有效期:4-30℃條件下儲存,有效期6個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,血?dú)夥治鰞x專用測試片(光學(xué)法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品與OPTI CCA或OPTI CCA-TS血?dú)夥治鰞x配套使用,用于全血中的PO2、PCO2、pH、 Na+、 K+、Cl-、Ca2+、Glu、SO2和tHb; 或血清和血漿中的pH、 Na+、 K+、Cl-、Ca2+、Glu參數(shù)的測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2404202號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 水溶液HEPES-bicarbonate緩沖液0.2ml(已滅菌)和光學(xué)傳感器。產(chǎn)品有效期:4-30℃條件下儲存,有效期6個月。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與OPTI CCA或OPTI CCA-TS血?dú)夥治鰞x配套使用,用于全血中的PO2、PCO2、pH、 Na+、 K+、Cl-、Ca2+、Glu、SO2和tHb; 或血清和血漿中的pH、 Na+、 K+、Cl-、Ca2+、Glu參數(shù)的測定。
注冊代理 北京現(xiàn)代沃爾經(jīng)貿(mào)有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.12.27
有效期截止日 2015.12.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) OPTI Medical Systems,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 235 Hembree Park Drive,Roswell,GA 30076,USA
生產(chǎn)場所 235 Hembree Park Drive,Roswell,GA 30076,USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 血?dú)夥治鰞x專用測試片(光學(xué)法)
產(chǎn)品名稱(英文) Cassette for OPTI Series Analyzer
規(guī)格型號 BP7559、BP7560、BP7564
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4764-2011
附件
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