| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3400130號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
| 地址 | 北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號(hào)1號(hào)樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 甲狀腺過氧化物酶抗體定量測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1372-2006 《甲狀腺過氧化物酶抗體定量測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【試劑盒主要組成】TPOA包被板、TPOA酶結(jié)合物、TPOA系列校準(zhǔn)品、濃縮樣本稀釋液、發(fā)光液A、發(fā)光液B、濃縮洗滌劑、蓋板膜、試劑盒參數(shù)IC卡、說明書。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清及血漿中的甲狀腺過氧化物酶抗體含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 附件 | |
