| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3403406號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成： 1個ReadyPack(r) 主試劑包，含ADVIA Centaur(r) HBcT 標(biāo)記試劑、固相試劑和助溶試劑。醫(yī)學(xué)全在線 1個輔助試劑包，含ADVIA Centaur HBcT 輔助試劑 ADVIA Centaur和ADVIA Centaur CP HBcT 的標(biāo)準(zhǔn)曲線卡* HBcT 低值校準(zhǔn)品1瓶 HBcT 高值校準(zhǔn)品1瓶 ADVIACentaur和ADVIA Centaur CP HBcT校準(zhǔn)品定值卡。產(chǎn)品有效期：12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性測定人血清或血漿(EDTA，肝素鋰或肝素鈉)中的乙型肝炎病毒核心抗原的總抗體(HBc總抗體)。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.02 |
| 有效期截止日 | 2015.11.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：HBcT) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ADVIA Centaur Anti-HBc Total(HBc Total) |
| 規(guī)格型號 | 200測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3922-2011 |
| 附件 | |
