| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3540113號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由機殼、調(diào)節(jié)控制部件、輸注推進部件、顯示部件組成�；A(chǔ)量注入誤差小于±5%；餐前量注入誤差小于±5%；追加量注入誤差小于±5%；胰島素量少于15IU時，機器出現(xiàn)報警文字及報警聲響。不包含與胰島素泵配用的一次性使用無菌注射組件。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于對糖尿病患者的胰島素持續(xù)輸注。 |
| 注冊代理 | 維凱中天(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 維凱中天(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.21 |
| 有效期截止日 | 2013.01.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Greenwill Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 401-5,Hwagokdong,Gangseo-Gu,Seoul,Korea |
| 生產(chǎn)場所 | #3 Samhwa B/D,401-5,Hwagok-7dong,Gangseo-Gu,Seoul,Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰島素泵 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Insulin Pump |
| 規(guī)格型號 | WILLCARE |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/KOR 5098-2008《胰島素泵》 |
| 附件 | |
