| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3463572號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由骨釘和骨板組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 材料采用Ti6Al4V鈦合金。部分組件表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于頸椎前路內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.17 |
| 有效期截止日 | 2015.11.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NuVasive, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7475LuskBlvd.SanDiegoCalifornia92121USA |
| 生產(chǎn)場所 | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸前路固定系統(tǒng)(商品名：Helix) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HELIX ACP and HELIX MINI ACP System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4191-2011《頸前路固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
