| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3462243號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由股骨頭、股骨組件構(gòu)成；股骨頭材料為鑄造鈷鉻鉬合金，股骨組件材料為鈦合金，柄體部附有純鈦、羥基磷灰石雙涂層；滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為非骨水泥髖關(guān)節(jié)假體部件，與同類(lèi)產(chǎn)品配合使用，用于髖關(guān)節(jié)置換以及重建手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.06 |
| 有效期截止日 | 2015.07.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Smith & Nephew Orthopaedics Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1 Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV34 6WG, UK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1 Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV34 6WG, UK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 表面髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)(商品名：BMHR) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Birmingham Mid Head Resection System |
| 規(guī)格型號(hào) | 74431311、74431315、74432044、74432052、74431312、74432038、74432046、74432054、74431313、74432040、74432048、74432056、74431314、74432042、74432050、74432058 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/UK 1959-2011《表面髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
