注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3300929號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由X射線移動車及另一個移動車組成。X射線移動車包括電源系統(tǒng)、控制臺、C臂、C臂上的X射線管組合和影像增強(qiáng)器。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
另一個移動車包括電視監(jiān)視器和圖像處理系統(tǒng)。性能:X射線管(型號:D-064R,固定陽極,焦點0.6);管電壓范圍:40-110kV,管電流范圍:透視1.5-20mA, 數(shù)字?jǐn)z影0.1-20mA。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于需要透視的醫(yī)療指征. |
注冊代理 |
北京華夏趨勢科技有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
奇目醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.03.22 |
有效期截止日 |
2015.03.21 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ziehm Imaging GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Donaustrasse31,90451Nuremberg,Germany |
生產(chǎn)場所 |
Donaustrasse 31,90451 Nuremberg, Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
移動式C臂X射線機(jī) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
X-Ray Equipment Mobile C-Arm |
規(guī)格型號 |
Ziehm Vision |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0475-2011《移動式C臂X射線機(jī)》 |
附件 | |
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