| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3243872號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 鐳云公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要結(jié)構(gòu)及組成:主機(jī)(半導(dǎo)體激光模塊\激光電源\微機(jī)控制系統(tǒng))、耦合光纖、腳控開關(guān)。主要性能:1)激光波長980nm;2)激光功率:S9/30型功率為0-30w可調(diào),S9/15型功率為0-15w可調(diào);功率不穩(wěn)定度優(yōu)于±10%,復(fù)現(xiàn)性優(yōu)于±10%。3)瞄準(zhǔn)光波長635nm,強(qiáng)度可調(diào);4)激光工作方式:連續(xù)、單脈沖、重復(fù)脈沖;5)脈沖寬度:10ms-10000ms可調(diào),脈沖間隔:50ms-10000ms可調(diào)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對病灶組織的照射、凝固、切割和汽化。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 上海第九人民醫(yī)院科技開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海第九人民醫(yī)院科技開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LASERING SRL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Staffette Partigiane 54,41122 Modena, Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Staffette Partigiane 54,41122 Modena, Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外科激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Laser System |
| 規(guī)格型號 | 型號：VELURE S9 規(guī)格：S9/30、S9/15 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 4776-2011《外科激光治療儀》 |
| 附件 | |
