| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2222446號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 顯微鏡由顯微鏡體、X-Y聯(lián)接器、落地支架、腳控面板和Medialink100/MidiliveMindstream視頻記錄設(shè)備(選配)組成。其中顯微鏡體包括:鏡筒、內(nèi)置雙軸照明、物鏡、裂隙照明器(選配)、角膜觀察鏡(選配)、分光器、適配器、攝像頭(可選)、助手鏡。落地支架包括:懸掛臂、燈箱、承重臂、設(shè)備托盤(選配)、視頻顯示器、支架桿和支架底座。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 顯微鏡用于手術(shù)區(qū)域的照明和放大以及支持眼科領(lǐng)域手術(shù)過程中的視野觀察。 |
| 注冊(cè)代理 | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.26 |
| 有效期截止日 | 2015.07.26 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Carl Zeiss Surgical GmbH”變更為“Carl Zeiss Meditec AG” 生產(chǎn)者地址由“Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen, Germany”變更為“Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2222446號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2222446號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.11.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen，Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手術(shù)顯微鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Microscope |
| 規(guī)格型號(hào) | OPMI Lumera 700 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2686-2011《手術(shù)顯微鏡》 |
| 附件 | |
