| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400085號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 人血清基質中添加了不同濃度的肌鈣蛋白T和肌鈣蛋白I。濃度具有批特異性。產(chǎn)品有效期：2－8℃保存，有效期14個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在Elecsys和cobas e免疫測定分析儀上高敏肌鈣蛋白T、高敏肌鈣蛋白T急診、肌鈣蛋白I檢測項目的質量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.01.07 |
| 有效期截止日 | 2014.01.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白質控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PreciControl Troponin |
| 規(guī)格型號 | 4 x 2.0mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 2228-2009 |
| 附件 | |
