| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3223986號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：Pillcam SB2膠囊內(nèi)窺鏡、數(shù)據(jù)記錄儀(DR2C)、充電座(Model-01)、Given工作站、RAPID實時選件(Tablet PC電腦及實時軟件)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)使用膠囊的診斷系統(tǒng)適用于檢視小腸黏膜。醫(yī)學(xué)全在線 可用于檢查成人或年齡在10歲及以上兒童的小腸異常情況。 |
| 注冊代理 | 北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Given Imaging Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hermon Building,ShaarYokneam,New Industrial Zone,Yokneam 20692,Israel |
| 生產(chǎn)場所 | Hermon Building, Shaar Yokneam, New Industrial Zone, Yokneam 20692, Israel |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 小腸膠囊式內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SB2 Capsules |
| 規(guī)格型號 | Pillcam SB2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 1982-2011《小腸膠囊式內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
