| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3223871號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 富士能株式會社(フジノン株式會社) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 電子上消化道內(nèi)窺鏡由插入部(頭端部、彎曲部和軟性部)、操作部和LG軟性部(LG連接器和圖像連接器)組成。工作原理是通過光學(xué)成像系統(tǒng),經(jīng)CCD光電耦合傳輸至電子圖像處理器進(jìn)行圖像處理后,以視頻輸出的形式在監(jiān)視器上顯示圖像。與富士生產(chǎn)的電子圖像處理器EPX-2500和VP-4400/XL4400處理器組合使用。醫(yī)學(xué)全在線 電子上消化道內(nèi)窺鏡的主要性能指標(biāo)參見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品是在醫(yī)生的管理下，于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行的食道、胃、十二指腸球部的觀察、診斷和經(jīng)內(nèi)鏡的治療為目的的上消化道用的醫(yī)用內(nèi)鏡。 |
| 注冊代理 | 富士膠片(中國)投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 富士膠片(中國)投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 埼玉県さいたま市北區(qū)植竹町1丁目324番地 |
| 生產(chǎn)場所 | 茨城県常陸大宮市東野4112番地 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子上消化道內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ビデオ軟性胃十二指腸鏡 |
| 規(guī)格型號 | EG-530N |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4904-2011《電子上消化道內(nèi)窺鏡》 |
| 附件 | |
