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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第3223742號
           

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軟性角膜接觸鏡(商品名:美瞳)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性角膜接觸鏡(商品名:美瞳)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4733-2011《軟性角膜接觸鏡(商品名:美瞳)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:日戴日拋型軟性親水接觸鏡,鏡片可著灰色、金色、黑色和棕褐色,鋁箔蓋塑料包裝。該鏡片材料為etafilcon A水凝膠。含水量:59±2%,透氧系數(shù)分別為28.0× 10-11(cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt 邊緣未矯正)和21.4× 10-11(cm2/sec)(ml O2/ml xmmHg)(Fatt 邊緣矯正),透氧量:25.5×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D,下限-20%),后頂點屈光度范圍為+3.75D至-10.00D,折射率為1.400,對可見光譜(380nm-780nm)透射率應(yīng)為不小于90%,具有紫外線防護功能,對UV-B段(280nm-315nm)光譜透射率平均應(yīng)<5%; 對UV-A段(316nm-380nm)光譜透射率平均應(yīng)<30%。建議更換周期一天。,軟性角膜接觸鏡(商品名:美瞳)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于18歲以上人群,矯正有晶體和無晶體的無疾病眼的屈光不正(近視和遠視),1.00以下散光患者配戴不影響視敏度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3223742號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴日拋型軟性親水接觸鏡,鏡片可著灰色、金色、黑色和棕褐色,鋁箔蓋塑料包裝。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 該鏡片材料為etafilcon A水凝膠。含水量:59±2%,透氧系數(shù)分別為28.0× 10-11(cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt 邊緣未矯正)和21.4× 10-11(cm2/sec)(ml O2/ml xmmHg)(Fatt 邊緣矯正),透氧量:25.5×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D,下限-20%),后頂點屈光度范圍為+3.75D至-10.00D,折射率為1.400,對可見光譜(380nm-780nm)透射率應(yīng)為不小于90%,具有紫外線防護功能,對UV-B段(280nm-315nm)光譜透射率平均應(yīng)<5%; 對UV-A段(316nm-380nm)光譜透射率平均應(yīng)<30%。建議更換周期一天。
產(chǎn)品適用范圍 適用于18歲以上人群,矯正有晶體和無晶體的無疾病眼的屈光不正(近視和遠視),1.00以下散光患者配戴不影響視敏度。
注冊代理 強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司
批準日期 2011.11.27
有效期截止日 2015.11.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Johnson&Johnson Vision Care Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) /
生產(chǎn)場所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA./The National Technology Park, Limerick, Ireland.
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性角膜接觸鏡(商品名:美瞳)
產(chǎn)品名稱(英文) 1 DAY ACUVUE DEFINE Brand Contact Lenses
規(guī)格型號
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4733-2011《軟性角膜接觸鏡(商品名:美瞳)》
附件
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