注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3223742號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
日戴日拋型軟性親水接觸鏡,鏡片可著灰色、金色、黑色和棕褐色,鋁箔蓋塑料包裝。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
該鏡片材料為etafilcon A水凝膠。含水量:59±2%,透氧系數(shù)分別為28.0× 10-11(cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt 邊緣未矯正)和21.4× 10-11(cm2/sec)(ml O2/ml xmmHg)(Fatt 邊緣矯正),透氧量:25.5×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D,下限-20%),后頂點屈光度范圍為+3.75D至-10.00D,折射率為1.400,對可見光譜(380nm-780nm)透射率應(yīng)為不小于90%,具有紫外線防護功能,對UV-B段(280nm-315nm)光譜透射率平均應(yīng)<5%; 對UV-A段(316nm-380nm)光譜透射率平均應(yīng)<30%。建議更換周期一天。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于18歲以上人群,矯正有晶體和無晶體的無疾病眼的屈光不正(近視和遠視),1.00以下散光患者配戴不影響視敏度。 |
注冊代理 |
強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
批準日期 |
2011.11.27 |
有效期截止日 |
2015.11.26 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
/ |
生產(chǎn)場所 |
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA./The National Technology Park, Limerick, Ireland. |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
軟性角膜接觸鏡(商品名:美瞳) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
1 DAY ACUVUE DEFINE Brand Contact Lenses |
規(guī)格型號 |
無 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4733-2011《軟性角膜接觸鏡(商品名:美瞳)》 |
附件 | |
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