注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3220853號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為手持式直視型纖維內(nèi)窺鏡,由內(nèi)窺鏡及相關(guān)附件組成(見附頁),不包括滅菌后產(chǎn)品。接觸患者部分材質(zhì)由醫(yī)用不銹鋼制成。纖維鏡插入部外徑6mm,視場(chǎng)角85°,分辨率4.8lp/mm(L=13mm)。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品在支氣管內(nèi)窺鏡檢查和治療中使用。 |
注冊(cè)代理 |
北京德華信達(dá)技術(shù)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
參見附件 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.03.14 |
有效期截止日 |
2015.03.13 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Richard Wolf GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Pforzheimer Strasse32,D-75438 Knittlingen |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Pforzheimer Strasse32,D-75438 Knittlingen |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
支氣管纖維內(nèi)窺鏡及附件 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
DAFE flexible bronchoscope and accessories |
規(guī)格型號(hào) |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 0539-2011《支氣管纖維內(nèi)窺鏡及附件》 |
附件 | |
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