| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2041277號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 NIDEK株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要做人工晶體手術(shù)中折疊式人工晶體小切口送入眼內(nèi)的通道作用。結(jié)構(gòu)與組成：植入器由聚丙烯材料制成，可張式人工晶體半圓柱存貯空間和推入通道一體式結(jié)構(gòu)，其中半圓柱存貯空間可張閉便于人工晶體安放，內(nèi)壓條可使存貯半圓柱閉合后壓迫人工晶體順勢曲折，并通過定位半圓柱固定于IOL植入推進器中。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 無菌包裝，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與該公司生產(chǎn)的Nex-IJ人工晶體植入推進器配套使用，將該公司生產(chǎn)的人工晶體(Nex-Acri)植入眼內(nèi)。 |
| 注冊代理 | 中原新時代咨詢服務(北京)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 日本尼德克株式會社北京代表處 |
| 批準日期 | 2006.08.11 |
| 有效期截止日 | 2010.08.11 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由"日本愛知縣蒲郡市榮町7番9號"變更為"日本愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14"；售后服務機構(gòu)由"北京偉福來激光科技有限責任公司"變更為"日本尼德克株式會社北京代表處"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第2041277號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第2041277號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.06.21 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NIDEK Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生產(chǎn)場所 | 愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體植入器(商品名：Nex-IJ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nex-IJ IOL Pincet |
| 規(guī)格型號 | IJ-1 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 3285-2005《人工晶體植入器》 |
| 附件 | |
