| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403633號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 韓國(guó)i-SENS,Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：該產(chǎn)品由液晶顯示屏,血糖儀主機(jī),內(nèi)置存儲(chǔ)器,紐扣電池組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測(cè)新鮮毛細(xì)血管血液中葡萄糖含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京美福信科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 韓國(guó)株式會(huì)社愛(ài)森斯上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.18 |
| 有效期截止日 | 2015.11.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 首爾特別市 蘆原區(qū) 月溪洞 465-6。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 江原道 原州市 文幕邑 東花里 1642-9門牌。 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖測(cè)試儀(商品名：酷兒) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COOL Blood Glucose Monitoring Device |
| 規(guī)格型號(hào) | GM505MA/GM505MB/GM505MC/GM505MD/GM505ME |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ROK 4566-2011《血糖測(cè)試儀》 |
| 附件 | |
