| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2303896號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：X射線管組件(PLANMECAPROLINE EC)，X射線管(D-052SB)、數(shù)字化傳感器(DIMAX3)、激光定位器、頭顱設(shè)備(選配)、限束器。本設(shè)備不包括：計(jì)算機(jī)工作站及工作站軟件部分。zxtf.net.cn性能： 標(biāo)稱電功率960W；X射線管組件(固定陽極，焦點(diǎn)0.5*0.5)；CCD傳感器；管電壓范圍：60-80KV；管電流范圍：4-12mA；曝光時(shí)間范圍：4.9-18s(全景X射線攝影)、17-23s(頭顱測(cè)量數(shù)字機(jī))。該型號(hào)產(chǎn)品在原產(chǎn)國有多種配置，本次注冊(cè)包含2種配置：序列號(hào)首段字母XCD為數(shù)字化全景功能設(shè)備；序列號(hào)首段字母XCDC為數(shù)字化全景及頭顱兩種功能設(shè)備。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品專供醫(yī)療單位作牙科X射線攝影診斷用。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京普蘭丹特科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京圣曼醫(yī)療器材技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Planmeca Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Asentajankatu 6，F(xiàn)I-00880 Helsinki |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Asentajankatu 6，F(xiàn)I-00880 Helsinki |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全景X射線機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Panoramic X-ray Unit |
| 規(guī)格型號(hào) | Planmeca Proline XC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 4936-2011《全景X射線機(jī)》 |
| 附件 | |
