生產(chǎn)場(chǎng)所 | 珠海市香洲檸溪路青竹花園五棟A |
變更日期 | |
備注 | |
注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2004第3060288號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 珠海市和佳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
地址 | 珠海市香洲檸溪路青竹花園五棟A |
郵編 | 519030 |
產(chǎn)品名稱 | 放射性粒子治療計(jì)劃系統(tǒng) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0690《放射性粒子治療計(jì)劃系統(tǒng)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是放射性粒子(I125)治療計(jì)劃系統(tǒng),由病人信息治理、治療計(jì)劃治理系統(tǒng)、三維劑量 計(jì)算及計(jì)劃評(píng)估系統(tǒng)組成,不包括植進(jìn)粒子。性能:放射 性粒子的劑量正確性誤差應(yīng)在±25%以內(nèi);腫瘤三維圖像 的重建精度應(yīng)在±10%范圍內(nèi),治療計(jì)劃系統(tǒng)本身可行粒 子植進(jìn)后的質(zhì)量評(píng)估。 |
有效期 | 2006.04.30 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.04.30 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與掃描儀、計(jì)算機(jī)等配套使用,供腫瘤內(nèi)放射治療方案確定用。 |
規(guī)格型號(hào) | HGGR-2000 |
附件 | |