| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2211368號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)(不含電池),承重帶,便攜盒組成。兩種型號(hào)100BT型和300BT型的區(qū)別是心電圖導(dǎo)聯(lián)分別為1和3。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于對(duì)有癥狀和無(wú)癥狀的心律失常患者進(jìn)行單導(dǎo)或3導(dǎo)的心電事件記錄，并可以將記錄信息存儲(chǔ)、處理及遠(yuǎn)程傳送給醫(yī)生。 |
| 注冊(cè)代理 | 信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京威達(dá)豐陽(yáng)光健康科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.20 |
| 有效期截止日 | 2015.04.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Vitasystems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Stadleratraβe 14 D-09126 Chemnitz，Deutschland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Stadleratraβe 14 D-09126 Chemnitz，Deutschland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 遠(yuǎn)程心電事件記錄儀(商品名：Vitaphone remosEKG) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tele-ECG Event Recorder |
| 規(guī)格型號(hào) | 100BT,300BT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 1070-2011《遠(yuǎn)程心電事件記錄儀》 |
| 附件 | |
