| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3213886號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 電生理刺激儀由刺激器、觸摸屏式電腦、鍵盤和刺激儀電纜及延長(zhǎng)電纜組成。規(guī)格型號(hào)見后附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 電生理刺激儀是在臨床心臟電生理手術(shù)中使用，預(yù)期用途是用于對(duì)心臟進(jìn)行診斷性電刺激，目的是進(jìn)行不應(yīng)期的測(cè)量、快速性心律失常的誘發(fā)和終止及電傳導(dǎo)的測(cè)量。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St.Jude Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One St.Jude Medical Drive Saint Paul，Minnesota 55117-9913 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | One St.Jude Medical Drive Saint Paul，Minnesota 55117-9913 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電生理刺激儀(商品名：EP-4) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EP-4 Cardiac Stimulator |
| 規(guī)格型號(hào) | EP-4-02, EP-4-04 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4756-2011《電生理刺激儀》 |
| 附件 | |
