| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400634號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 積水醫(yī)療株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒由液體雙試劑組成。緩沖液主要成分：2-氨基-2-羥甲基-1，3-丙二醇酸緩沖液。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 抗體液主要成分：羊抗人前白蛋白抗血清。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測定血清或血漿中前白蛋白的濃度。 |
| 注冊代理 | 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京德易生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.30 |
| 有效期截止日 | 2010.03.30 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“第一化學(xué)藥品株式會(huì)社”變更為“積水醫(yī)療株式會(huì)社”；注冊代理機(jī)構(gòu)由“第一化學(xué)藥品株式會(huì)社”變更為“上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400634號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400634號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.02.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 103-0027 日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5 日本橋313大廈 |
| 生產(chǎn)場所 | 茨城縣龍崎市向陽臺(tái)3丁目3番1號(hào) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前白蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Prealbumin |
| 規(guī)格型號(hào) | 緩沖液：45ml×2 抗體液：12ml×2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3491-2005《前白蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
