| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3773737號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為以外周中心靜脈導(dǎo)管為主的套裝,導(dǎo)管有1.9Fr.和3.0Fr.不同外徑的單腔導(dǎo)管,分為硅樹脂和聚氨酯兩種材質(zhì),共有基礎(chǔ)包裝和完整包裝�；A(chǔ)包裝包含:導(dǎo)管(分為聚氨酯和硅樹脂兩種，均為單腔導(dǎo)管，部分導(dǎo)管有加長)、導(dǎo)引套管(與配套套管同材質(zhì),均不帶座)、穿刺針(醫(yī)用不銹鋼304L);完整包裝包含:導(dǎo)管(分為聚氨酯和硅樹脂兩種，均為單腔導(dǎo)管，部分導(dǎo)管有加長)、導(dǎo)引套管(與配套套管同材質(zhì),均不帶座)、穿刺針(醫(yī)用不銹鋼304L，與注射針同材質(zhì))、注射器(聚丙烯)、注射針(醫(yī)用不銹鋼304L)、透明敷料(聚氨酯，非動物來源)、測量尺(紙)、紗布墊(醫(yī)用脫脂紗布)、蓋巾(醫(yī)用無紡布)、小鑷子(醫(yī)用不銹鋼304L)、剪刀(醫(yī)用不銹鋼304L)、止血帶(天然乳膠)、膠帶(微孔無紡布)、棉簽。一次性使用產(chǎn)品,環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于需長時間(＜30天)使用的外周中心靜脈液體輸注。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.28 |
| 有效期截止日 | 2015.11.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Urah Medical Products，Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7043 South 300 West Midvale,Utah 84047 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 7043 South 300 West Midvale,Utah 84047 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用外周中心靜脈導(dǎo)管包(商品名：PICC-NATE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PICC-NATE Peripherally Inserted Central Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4538-2011《一次性使用外周中心靜脈導(dǎo)管包》 |
| 附件 | |
