| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3771289號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由球囊及導(dǎo)管組成。遠(yuǎn)端管長(zhǎng)度25cm，由兩個(gè)管腔組成。球囊?guī)в泄栌屯繉�。球囊材料�?021480、5021440為Grilamid和Greenflex，其余為Pebax和Plexar。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 冠狀動(dòng)脈狹窄段擴(kuò)張，搭橋血管狹窄段擴(kuò)張。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | B.Braun Melsungen AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Carl-Braun-Str.1，34212 Melsungen，GERMANY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | B.Braun Melsungen AG Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany / B.Braun Melsungen AG Vascular Systems, Mistelweg 2, 12357 Berlin, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 快速交換PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：SeQuent II) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PTCA-Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 4365-2010《快速交換PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：SeQuent II)》 |
| 附件 | |
