| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2230462號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系列產(chǎn)品包括水囊和水囊外套管，水囊外套管由插入部、連接部構(gòu)成。水囊的接觸粘膜部材 料為天然乳膠，水囊外套管插入部的接觸粘膜部材料為聚 四氟乙烯。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 水囊和水囊外套管的插入部為一次性使用產(chǎn)品 ，環(huán)氧乙烷滅菌。水囊外套管的連接部為非無菌產(chǎn)品，可 重復(fù)使用，使用時(shí)滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與奧林巴斯超聲內(nèi)窺鏡或內(nèi)鏡用超聲探頭配套,使用水囊貼緊法進(jìn)行超聲內(nèi)鏡觀測使用。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.08 |
| 有效期截止日 | 2010.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡個(gè)谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本東京西多摩郡日之出町平井34-3，34-3，HIRAI，HINODE-MACHI，NISHITAMA-GUN，TOKYO，JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲內(nèi)鏡用水囊 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Balloon for Ultrasonic Endoscope/Probe |
| 規(guī)格型號(hào) | MAJ-233,MAJ-234,MAJ-236,MAJ-249,MH-246R |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2704-2005《超聲內(nèi)鏡用水囊》 |
| 附件 | |
