| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3452499號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由管路和接頭組成，該產(chǎn)品材料為醫(yī)用級PVC、PC、ABS、PE 、PA 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 血液凈化用管路系統(tǒng)是配套于血液凈化裝置使用，用于血液透析、血液透析濾過、血液濾過、血漿置換等血液凈化治療時，將患者血液引入體外循環(huán)回路中，經(jīng)血液凈化處理，以達(dá)到血液凈化治療的目的。 |
| 注冊代理 | 費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.10 |
| 有效期截止日 | 2015.08.10 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Fresenius Medical Care AG”變更為“Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2011第3452499號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2011第3452499號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2011.12.12 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-61346 Bad Homburg |
| 生產(chǎn)場所 | Else-Kroner-Str.1 D-61352 Bad Homburg |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液凈化用管路 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fresenius HD-Tubing systems |
| 規(guī)格型號 | Filtrate System multifiltrate(5016741), Dialysate System multifiltrate(5016751), Substituate System multifiltrate(5016761), MPS Substituate System multifiltrate(5016771), High Volume CVVH Substituate Set multifiltrate(5016861) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1910-2006《血液凈化用管路》 |
| 附件 | |
