注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2542224號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為I類BF型普通設(shè)備,由氣腹機(jī)主機(jī)、電源線、氣腹針、定位套管、SCB連接線、氣體過濾器、氣腹管接口、管子、高壓管及通用扳手組成,具體規(guī)格型號見附件。zxtf.net.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于腹腔鏡檢查和手術(shù)中,利用二氧化碳生成和維持腹腔積氣,擴(kuò)大手術(shù)視野。 |
注冊代理 |
卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司北京分公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.09.28 |
有效期截止日 |
2013.09.27 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Karl Storz GmbH & Co. KG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Mittelstr. 8 78532 Tuttlingen GERMANY |
生產(chǎn)場所 |
Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, SWITZERLAND |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
二氧化碳電子氣腹機(jī)系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Insufflators |
規(guī)格型號 |
見附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1463-2009《二氧化碳電子氣腹機(jī)系統(tǒng)》 |
附件 | |
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