| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3773722號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 波士頓科學公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品是帶有Glidex涂層的球囊擴張導管,主體部分帶有多個管腔,遠端管腔涂有Medi-Glide硅酮涂層,用于沿導絲推送導管。球囊中間部位均帶有兩條不透X線的鉭金屬環(huán)帶。制造材料:球囊:PET;管桿:含氯氧化鉍的尼龍12(普通型)或PEBAX7233(硬型);末端:PEBAX7033和氯氧化鉍。產品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品推薦用于對外周脈管系統(tǒng)中小范圍的、狹窄或堵塞的骼動脈、股動脈或腎動脈進行經(jīng)皮腔內血管成形術。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.11.27 |
| 有效期截止日 | 2015.11.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | One Boston Scientific Place,Natick, MA01760-1537 |
| 生產場所 | Bussness&Technology Park,Model Farm Road,Cork,愛爾蘭 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 球囊擴張導管(商品名:Symmetry) |
| 產品名稱（英文) | Symmetry and Symmetry Stiff Shaft Balloon Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4135-2011《球囊擴張導管(商品名:Symmetry)》 |
| 附件 | |
