| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3773587號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 麥瑞通醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由圈套器、導(dǎo)管、導(dǎo)入器和轉(zhuǎn)矩裝置組成。圈套器由3條形成3個(gè)環(huán)的鉑和鎳鈦合金交織絞合纜線組成；導(dǎo)管和導(dǎo)入器由帶有高密度聚乙烯導(dǎo)管座的聚四氟乙烯管道構(gòu)成，導(dǎo)管的遠(yuǎn)端有鉑/銥不透射線的標(biāo)記帶。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于心血管系統(tǒng)或空心器官的異物取出和操作。 |
| 注冊(cè)代理 | 麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.17 |
| 有效期截止日 | 2015.11.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1600 West Merit Parkway, South Jordan， Utah 84095 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Parkmore Business Park West, Galway, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管內(nèi)異物圈套器(商品名：EN Snare) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EN Snare Endovascular Snare System |
| 規(guī)格型號(hào) | EN1003004, EN1003008, EN2006010, EN2006015, EN2006020, EN2007030, EN2007045 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3932-2011《血管內(nèi)異物圈套器》 |
| 附件 | |
