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    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3772606號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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兒科主動(dòng)脈內(nèi)球囊導(dǎo)管

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
兒科主動(dòng)脈內(nèi)球囊導(dǎo)管生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0072-2008《兒科主動(dòng)脈內(nèi)球囊導(dǎo)管》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由球囊導(dǎo)管和延長(zhǎng)管組成。球囊導(dǎo)管部件包括:頭部,球囊,導(dǎo)管,導(dǎo)管標(biāo)記,溢流冒,外圓錐魯爾接頭及支撐鋼絲。延長(zhǎng)管由內(nèi)圓錐魯爾接頭,延長(zhǎng)管管體,延長(zhǎng)管標(biāo)記和外圓錐魯爾接頭構(gòu)成。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。,兒科主動(dòng)脈內(nèi)球囊導(dǎo)管生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本產(chǎn)品適用于:治療左心室功能障礙;心力衰竭;手術(shù)前左心室功能障礙;體外循環(huán)手術(shù)后左心室衰竭;并發(fā)缺血性心臟病的多種臨床癥狀;采用藥物難以治愈的不穩(wěn)定性心絞痛和頑固性心絞痛;顯著減小所選患者心肌梗死的面積,特別是急性缺血性心臟病最早期出現(xiàn)的心肌梗死;多種嚴(yán)重左心功能衰竭病例,如心肌梗死并發(fā)的低血壓或心源性休克、室間隔穿孔以及因功能障礙或乳頭肌或腱索斷裂導(dǎo)致的急性二尖瓣關(guān)閉不全;藥物治療難以治愈且危及生命的心臟心律失常。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3772606號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由球囊導(dǎo)管和延長(zhǎng)管組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 球囊導(dǎo)管部件包括:頭部,球囊,導(dǎo)管,導(dǎo)管標(biāo)記,溢流冒,外圓錐魯爾接頭及支撐鋼絲。延長(zhǎng)管由內(nèi)圓錐魯爾接頭,延長(zhǎng)管管體,延長(zhǎng)管標(biāo)記和外圓錐魯爾接頭構(gòu)成。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品適用于:治療左心室功能障礙;心力衰竭;手術(shù)前左心室功能障礙;體外循環(huán)手術(shù)后左心室衰竭;并發(fā)缺血性心臟病的多種臨床癥狀;采用藥物難以治愈的不穩(wěn)定性心絞痛和頑固性心絞痛;顯著減小所選患者心肌梗死的面積,特別是急性缺血性心臟病最早期出現(xiàn)的心肌梗死;多種嚴(yán)重左心功能衰竭病例,如心肌梗死并發(fā)的低血壓或心源性休克、室間隔穿孔以及因功能障礙或乳頭肌或腱索斷裂導(dǎo)致的急性二尖瓣關(guān)閉不全;藥物治療難以治愈且危及生命的心臟心律失常。
注冊(cè)代理 天津得世信醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津得世信醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.11.13
有效期截止日 2013.11.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Datascope. Corp.
生產(chǎn)廠地址(中文) 15 Law Drive, Fairfield, NJ07004, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 15 Law Drive, Fairfield, NJ07004, USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 兒科主動(dòng)脈內(nèi)球囊導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱(英文) Pediatric Intra-Aortic Balloon Catheter
規(guī)格型號(hào) 0684-00-0116-01; 0684-0116-02; 0684-0116-03; 0684-00-0116-04; 0684-00-0116-05
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0072-2008《兒科主動(dòng)脈內(nèi)球囊導(dǎo)管》
附件
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